一, Pensaernïaeth technoleg graidd mowldiau chwistrellu meddygol
1. Math o lwydni ac addasu prosesau
Rhennir mowldiau chwistrellu meddygol yn dri chategori yn seiliedig ar nodweddion cynnyrch:
Mowld thermoplastig: Fe'i defnyddir ar gyfer offer fel systemau dosbarthu stent cardiaidd a phennau chwistrellu inswlin y mae angen eu defnyddio dro ar ôl tro. Mae'n defnyddio system rhedwr oer neu boeth i reoli llif y deunydd tawdd, gan sicrhau bod unffurfiaeth trwch wal cydran yn Llai na neu'n hafal i 0.05mm.
Mowldiau plastig thermosetio: a ddefnyddir ar gyfer gweithgynhyrchu mowldiau mewnblaniadau orthopedig, deunyddiau adfer deintyddol, a chynhyrchion eraill sydd angen eu halltu â thymheredd uchel. Mae tymheredd y llwydni yn cael ei sefydlogi yn yr ystod o 180-220 gradd trwy system rheoli tymheredd manwl gywir i atal dadelfennu thermol materol.
Mowld pigiad aml-gydran: Cyflawnir mowldio integredig cragen galed a botymau hyblyg mewn dyfeisiau megis blychau meddygaeth ddeallus a systemau monitro glwcos yn y gwaed yn barhaus. Defnyddir y dechnoleg newid graidd cylchdroi neu lithro i leihau'r broses gydosod o 7 cam i 1 cam.
2. System dechnoleg gweithgynhyrchu manwl gywir
Mae angen i weithgynhyrchu llwydni meddygol oresgyn tair tagfa dechnolegol fawr:
Ffurfio microstrwythur: Wrth weithgynhyrchu offer llawfeddygol offthalmig, defnyddir technoleg peiriannu rhyddhau electrod nanoscale (EDM) i gerfio sianeli hylif dwfn 0.02mm i geudod llwydni 0.3mm ², gan sicrhau cywirdeb dosbarthu cyffuriau.
Prosesu hynod lân: Gan ddefnyddio melino cyflymder uchel pum echel ynghyd â gosodiadau arsugniad gwactod, mae garwedd wyneb y mowld yn cyrraedd Ra0.08 μ m, gan osgoi halogiad gronynnau mewn offer cyswllt gwaed.
System rheoli tymheredd deallus: Wrth gynhyrchu cregyn meddygol tryloyw, mae'r gwahaniaeth tymheredd yn y ceudod llwydni yn cael ei reoli o fewn ± 1.5 gradd trwy gylched rheoli tymheredd annibynnol, sy'n cynyddu trosglwyddiad deunydd polycarbonad (PC) i 92%.
2, Cymwysiadau Torri Trwodd mewn Gwyddor Deunyddiau
1. System ddeunydd biocompatible
Mae angen i fowldiau chwistrellu meddygol fod yn gydnaws â chwe math o ddeunyddiau arbennig:
Deunydd gradd mewnblaniad: Mae polyether ether ketone (PEEK) yn arddangos priodweddau mecanyddol rhagorol mewn mowldiau cawell ymasiad asgwrn cefn, gyda chryfder tynnol o hyd at 100MPa a modwlws tebyg i asgwrn cortigol dynol.
Deunydd diraddiadwy: Mae asid lactig poli (PLLA) yn cael ei ddiraddio'n raddol o fewn 6 mis trwy ddyluniad sianel arbennig yn y mowld stent cardiofasgwlaidd, a gall y corff dynol fetaboli'r cynnyrch diraddio asid lactig.
Deunydd gwrthfacterol: Mae deunydd cyfansawdd zirconium ffosffad wedi'i lwytho ag arian yn ffurfio haen gwrthfacterol wydn ar wyneb y llwydni cathetr, gyda chyfradd ataliad o 99.7% yn erbyn Escherichia coli.
2. Arloesedd mewn deunyddiau swyddogaethol
Polymer cof siâp: wedi'i gymhwyso mewn mowldiau gosodiadau llawfeddygol lleiaf ymledol, mae'n sbarduno adferiad siâp ar dymheredd o 40 gradd, gan leihau amser llawfeddygol 40%.
Deunydd hunan iro: Mae deunydd wedi'i addasu polytetrafluoroethylene (PTFE) yn lleihau'r cyfernod ffrithiant i 0.03 mewn mowldiau artiffisial ar y cyd, gan ymestyn oes gwasanaeth y cynnyrch i dros 15 mlynedd.
Deunydd cyfansawdd dargludol: Mae deunydd PC wedi'i lenwi â nanotiwb carbon yn integreiddio cylched hyblyg mewn mowldiau dyfeisiau meddygol gwisgadwy, gan leihau gwrthedd i 10 Ω· cm.
3, Safonau llym ar gyfer rheoli ansawdd
1. rheoli prosesau gweithgynhyrchu
Rhaid i gynhyrchu mowldiau meddygol gydymffurfio â safon system feddygol ISO 13485 a gweithredu pum lefel o reolaeth ansawdd:
Archwilio deunydd crai: Cynhelir profion ultrasonic ar ddur llwydni H13 i sicrhau nad oes unrhyw ficrocraciau â diamedr yn fwy na 0.05mm.
Gwirio cywirdeb peiriannu: Defnyddir peiriant mesur cyfesurynnau tri (CMM) i ganfod maint y ceudod, ac mae'r parth goddefgarwch yn cael ei reoli o fewn ± 0.003mm.
Monitro triniaeth arwyneb: Mae trwch y cotio yn cael ei ganfod gan sbectrosgopeg ffotoelectron pelydr X (XPS) i sicrhau bod gwyriad unffurfiaeth y cotio nicel yn llai na 5%.
2. System dilysu cynnyrch
Rhaid i rannau mowldio chwistrellu meddygol basio tri phrawf trylwyr:
Profi biocompatibility: Cynnal 18 prawf gan gynnwys sytowenwyndra, alergenedd, a genowenwyndra yn unol â safon ISO 10993.
Profi dibynadwyedd: Wrth ddilysu mowldiau falf calon artiffisial, efelychu 200 miliwn o gylchoedd o brofion blinder agor a chau gyda bywyd gwasanaeth 10 mlynedd.
Profi glendid: Defnyddir dadansoddwr maint gronynnau laser i ganfod gronynnau, gyda gofyniad o lai na 50 o ronynnau fesul darn gyda maint gronynnau yn Fwy na neu'n hafal i 25 μ m.
4, Ceisiadau Diwydiant ac Achosion Nodweddiadol
1. Offerynnau ymyriadol lleiaf ymledol
Mae llwydni plwm rheolydd calon cardiaidd Medtronic yn mabwysiadu technoleg mowldio chwistrellu hylif silicon, sy'n rheoli'r gyfradd elution cyffuriau trwy strwythur micromandyllog, gan leihau cyfradd heintiau ôl-lawdriniaethol cleifion 62%. Mae'r ceudod llwydni yn mabwysiadu technoleg abladiad laser, ac mae 200 o dyllau rhyddhau â diamedr o 0.03mm wedi'u trefnu'n union mewn ardal 0.8mm ².
2. Dyfeisiau meddygol deallus
Mae llwydni stiliwr uwchsain Siemens Healthineers yn integreiddio technoleg mowldio chwistrellu cerameg piezoelectrig, gan gyflawni mowldio sengl o 16 cydran stiliwr trwy ddyluniad llwydni aml geudod, gan gywasgu'r cylch cynhyrchu o 120 eiliad / darn i 45 eiliad / darn. Mae'r mowld yn mabwysiadu sianel ddŵr oeri gydymffurfiol, sy'n gwella unffurfiaeth tymheredd y stiliwr 30% a datrysiad delwedd 15%.
3. Dyfeisiau meddygol gwisgadwy
Mae mowld electrod ECG Apple Watch yn defnyddio deunydd LCP (polymer crisial hylifol) ac yn cyflawni integreiddiad cylched hyblyg gyda thrwch o 0.15mm trwy fowldio chwistrelliad cyflym -. Mae dyluniad y sianel llif llwydni yn lleihau amser llenwi'r toddi i 0.3 eiliad, gan osgoi diraddio deunydd yn y microstrwythur.
